UCB的Vimpat癫痫新适应症在澳大利亚获批

据9年底1日公布的消息，FDA仍未同意UCB美国公司的Vimpat单药疗法主要用途外科手术痉挛。这也就是说该药可以单独给药主要用途部分性痉挛的刚出生痉挛高血压。Vimpat（lacosamide）在2008年被同意主要用途痉挛高血压的辅助外科手术。

英美两国管理私人机构这项一新自荐，也就是说部分痉挛的痉挛高血压可以使用Vimpat作为初治单药外科手术，而仍未接受外科手术的痉挛高血压，也可以改用Vimpat单药外科手术。

该药是UCB美国公司借助Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来直接影响的主要产品。Vimpat在2014年月初拿到2.17亿欧元的利润。而适应症构建再次，如果UCB可以在与原先外科手术方法有的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将拿到更高的利润。

因为该病十分复杂，高血压需要个性化外科手术，因此，痉挛高血压的外科手术为了让多多益善。UCB助理医疗保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们多年来以提供更多痉挛病人更多外科手术为了让为目标。现在由于Vimpat的同意，内科医生和痉挛高血压又有了更多外科手术为了让。”

除了对Vimpat单药疗法的同意，FDA同时自荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已方案向欧洲提请申请，构建其在该区域的原先适应症。为此，UCB正在进行一项数据分析，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在主要用途新诊断部分性痉挛痉挛高血压时的有效性和安全性。

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编辑： zhongguoxing