EMA建议：限制育龄期女性使用甲戊酸盐

欧洲制剂管理局（EMA）抑制剂必需和不确定性检验该委员会提议，加强对乙戊酸盐的常用管理，放宽育龄期成年人常用乙戊酸盐。

这是由于，胎儿乙戊酸盐暴露会导致胎儿病症和发育关键问题。

该委员会提议，除了对治疗法无效或不空腹，乙戊酸盐不应用于治疗法患病有里面风或双相身心的怀孕或即将怀孕成年人。

对于那些乙戊酸盐是唯一治疗法必需的成年人来说，应该进行时直接的避孕措施。如果有经验丰富的医师懂得处理这种具体情况，可根据实际具体情况，在医师的教导和监督下进行时胎儿准备。此外，这种具体情况都只也适用于预防偏头痛。

EMA还提议，临床医师在向这些人群开具乙戊酸盐处方时，应得悉有关抑制剂的全部信息，确保症状理解抑制剂的潜在不确定性，在取得症状的知情允诺后，方可进行时无关治疗法。

以上提议基于胎儿乙戊酸盐暴露振荡的一项系统对检验，在这项系统对检验里面，EMA该委员会不仅建议了涉及的症状和家庭，还建议了无关的专家和外科。

发育身心

最近的研究者断定，胎儿乙戊酸盐暴露的学龄前婴幼儿发育关键问题患病病不确定性高达30%-40%，包括：沿途和语言延迟、记忆身心、在讲话里面和表示困难和智力低水平低下。

此外，有数据显示，子宫内乙戊酸盐暴露的婴幼儿在出生时，病症的不确定性将近为11%，如神经管原因和腭裂，而一般婴幼儿里面的患病病不确定性仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿患病多动症的不确定性也较大。当前数据也断定，胎儿乙戊酸盐暴露的婴幼儿患病孤独症谱系身心和孤独症的不确定性为一般婴幼儿的3倍和5倍。

该委员会提议，应该向欧盟的卫生保健医护人员和不能接受乙戊酸盐治疗法的症状提供有关这种抑制剂的教育数据，以得悉他们这种抑制剂的无关不确定性。临床医师也应该定期检验正在不能接受治疗法的青春期或著手胎儿成年人。

现有，这些提议已经提交至人类互为授权程序和充分利用程序协调组，等待最终控告。与此同时，对正在服用乙戊酸盐、对治疗法有任何或许的成年人，应及时建议医师。

迫不得已

在这一研究者科技领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果赞同这些提议，将会减少子宫内乙戊酸盐暴露的婴幼儿存量。鉴于乙戊酸盐暴露的多种病症和胎儿发育关键问题不确定性，以及大将近一半的怀孕仅限于著手怀孕，乙戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个迫不得已的必需。

“我们支持这一提议，乙戊钠不某种程度作为治疗法育龄成年人里面风的队内治疗法作法。并且，成年人在胎儿期间也需要被得悉抑制剂的潜在不确定性。我们一直致力于育龄期里面风成年人不能接受孕前建议的活动，同时也提供了一些人力，以确保她们注意到里面风抑制剂的潜在不确定性。”英国政府宣扬组织起来Epilepsy Action的大众传播和拉票经理Stacey Rennard华盛顿邮报。

尽管其他的里面风抑制剂也直接，但是对于已怀孕或著手胎儿的成年人来说，最低剂量的乙戊钠仍是最佳必需。这可能是因为这些替代抑制剂并不能管控里面风症状，不良反应过大，或是根本无法管控的里面风心脏病不确定性远高于乙戊钠带来的危害。

在这种具体情况下，衡量共同利益后，症状和医师才会无论如何，乙戊钠对他们来说是最必需的必需。如果赞同这些提议，应该确保症状注意到乙戊钠的潜在不确定性，并与医师制定最佳治疗法方案。

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编辑： 李英飞