UCB的Vimpat中风新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA早就批准UCB日本公司的Vimpat单药疗法用以化疗病症。这意味着该药可以实际上给药用以大部分性中风的成年病症病患。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准用以病症病患的除此以外化疗。

美国监管私人机构这项从新的延揽，意味着大部分中风的病症病患可以应用以Vimpat作为初治单药化疗，而早就接受化疗的病症病患，也可以改用Vimpat单药化疗。

该药是UCB日本公司克服Keppra（levetiracetam）销售额滑落造成因素的主要商品。Vimpat在2014年上半年拿到2.17亿欧元的收益。而结核病扩展之后，如果UCB可以在与现有化疗方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中战胜，又将拿到较高的收益。

因为该病比较复杂，病患需要个性化化疗，因此，病症病患的化疗并不需要多多益善。UCB高级顾问医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们始终以提供更多病症病人更多化疗并不需要为目标。如今由于Vimpat的批准，精神病学家和病症病患又有了更多化疗并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的批准，FDA同时延揽了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请，扩展其在该区域的现有结核病。为此，UCB正在开展一项数据分析，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用以从新诊断大部分性中风病症病患时的实证和安全性。

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主编： zhongguoxing