EMA建议：限制育龄期女同性恋使用丙戊酸盐

欧洲本品监管局（EMA）用药安全和不确定性分析报告秘书处促请，加强对甲组戊酸盐的运用于监管，上限育龄期男士运用于甲组戊酸盐。

这是由于，早产甲组戊酸盐暴露出就会导致胎盘畸形和退化问题。

秘书处促请，除了对疗法无效或不耐受，甲组戊酸盐不不宜用于疗法身复发癫痫或双相妨碍的生孩子或将会生孩子男士。

对于那些甲组戊酸盐是唯一疗法选择的男士来说，不宜该进行必要的避孕措施。如果有经验丰富的中医师善于处理这种可能就会，可根据实际可能就会，在中医师的督导和督导下进行分娩准备。此外，这种可能就会同样也适用于预防偏头痛。

EMA还促请，外科中医师在向这些人群开具甲组戊酸盐药时，不宜得悉有关用药的全部信息，维护病复发理解用药的潜在不确定性，在取得病复发的知情同意后，方可进行涉及疗法。

以上促请基于早产甲组戊酸盐暴露出效不宜的一项该系统分析报告，在这项该系统分析报告中，EMA秘书处不仅征询了涉及的病复发和家庭，还征询了涉及的专家和内科。

退化妨碍

不太可能的科学研究断定，早产甲组戊酸盐暴露出的学龄前成年人退化问题病重不确定性高达30%-40%，包括：步行和自然语言延迟、遗忘妨碍、讲话和表达困难和与生俱来水平大幅提高。

此外，有数据显示，乳房内甲组戊酸盐暴露出的成年人在出生时，畸形的不确定性达为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成年人中的病重不确定性仅为2%-3%；并且，这些成年人复发多动症的不确定性也较大。近期数据也断定，早产甲组戊酸盐暴露出的成年人复发孤独症谱系妨碍和孤独症的不确定性为一般成年人的3倍和5倍。

秘书处促请，不宜该向欧盟的卫生保健技术人员和不感兴趣甲组戊酸盐疗法的病复发提供有关这种用药的高等教育资料，以得悉他们这种用药的涉及不确定性。外科中医师也不宜该每半年分析报告早就不感兴趣疗法的青春期或计划书分娩男士。

目前为止，这些促请已经提交至人类文明互认可处理程序和充分利用处理程序协调组，等候再次裁定。与此同时，对早就服用甲组戊酸盐、对疗法有任何疑问的男士，不宜及时征询中医师。

不得已

在这一科学研究领域卓有建树的加州大学洛杉矶分校医学院芝加哥大学Kimford J. Meador说，如果建议这些促请，将就会下降乳房内甲组戊酸盐暴露出的成年人生产量。鉴于甲组戊酸盐暴露出的多种畸形和胎盘退化问题不确定性，以及大达一半的生孩子归为计划书生孩子，甲组戊酸盐对于大多数育龄期男士来说，是一个不得已的选择。

“我们支持者这一促请，甲组戊硫酸不确实作为疗法育龄男士癫痫的前沿疗法方式。并且，男士在分娩期间也必需被得悉用药的潜在不确定性。我们多年来致力于育龄期癫痫男士不感兴趣孕前征询的活动，同时也提供了一些天然资源，以维护她们意识到癫痫用药的潜在不确定性。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的癫痫用药也必要，但是对于已生孩子或计划书分娩的男士来说，略低于剂量的甲组戊硫酸仍是最佳选择。这可能是因为这些替代用药并不能遏制癫痫复发者，副作用过大，或是不能遏制的癫痫发作不确定性远高于甲组戊硫酸带来的危害。

在这种可能就会下，衡量利益后，病复发和中医师可能就会断定，甲组戊硫酸对他们来说是最安全的选择。如果建议这些促请，不宜该维护病复发意识到甲组戊硫酸的潜在不确定性，并与中医师制定最佳疗法方案。

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编辑： 李英飞