nus癫痫药物Trokendi XR已获FDA上市批复

美国nus药厂称其高血压放射治疗制剂Trokendi XR已获FDA再次准许。该药是每日服用一次的新型缓释制剂托吡酯（Topiramate，先前称为SPN-538），将于下一代几周内证券交易所，当铺可售。托吡酯（Topiramate）是杜邦该公司广为用于的高血压制剂妥泰（Topamax）的等效仿药厂，而妥泰的制剂专利保护已过期，目前市场中在售的托吡酯第四部中只有速释型制剂，而且数在高血压病的放射治疗过程中充当辅助放射治疗制剂。

在准许函中，FDA表示已完成该药所有申请资料的初审，即日起将推荐Trokendi XR用做放射治疗各类高血压发作。此外，该药对肌阵挛、婴儿痉挛也有效。由于该药的放射治疗社会性较为特殊，FDA在初审过程中提出视作该制剂市场独家销售的立法权。同时，FDA并没有拒绝额外的临床研究，并免除了Trokendi XR的部分精神科研究拒绝，准许延迟草拟精神科药代动力学分析至2019年，临床分析至2025年。

对此，nus药厂CEO Jack Khattar表示，Trokendi XR的获批证券交易所对该公司本身、股东、以及高血压高血压来说都是便是受到影响通告，nus药厂将在此期间一站式高血压高血压社会性。同时希望高血压还用上其现有的高血压药品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

查看信源地址

编辑： jiang