卫材在意大利推出新一代抗癫痫药Fycompa

卫材（Eisai）5年末22日宣布，已收到意大利保健产品国家计划（CEPS）对新一代抑郁症制剂Fycompa（perampanel）的报销核准，公司将在意大利推出该药，使意大利的抑郁症群体得益。Fycompa于2012年7年末获选欧盟核准，用于12岁及以上抑郁症病症患有或无原发性病变头痛、其余部分抑郁症头痛的借助于病人。

Fycompa的获选批，是基于3项关键性、亚洲地区性、随机、CPA、安慰剂对照、剂量加减、牵涉1480例抑郁症病症的III期科学研究的临床资料。每一项科学研究外证明了perampane在借助于病人其余部分头痛性抑郁症病症中会的及良好耐受性。科学研究所报道的最罕见不良事件包括头晕、头痛、眩晕、心烦、力弱及共济失调。

Fycompa由卫材发现和开发，是一种高度选择性、非技术性的AMPA型胺类受体糖皮质激素。胺类是特异性抑郁症头痛的主要谷氨酸。作为AMPA受体糖皮质激素，Fycompa能通过凋亡神经细胞后AMPA受体-胺类的活动，下降与抑郁症头痛方面神经细胞的过度惊讶。这种作用机制，与目前软性的抗抑郁症制剂（AEDs）不同，这意味着Fycompa是这类本品中会获选欧盟批用于及12岁以上成年人抑郁症病症的首个AED制剂。

Fycompa具有日服一次的有益于，有望下降潜在的服药负担，并改善病症的制剂依从性。

抑郁症是亚洲地区最罕见的脑部疾病之一。在意大利共约有45万例抑郁症病症，每天新诊100例。抑郁症头痛是大脑神经细胞激发和抑制不适度的结果，这些不适度可能会通过多种神经化学机制引发，但目前相去甚远。

编辑： zhongguoxing