UCB的Vimpat癫痫新预防性在美国获批

据9月1日发布新闻的消息，FDA已经批准后UCB日本公司的Vimpat单药疗法主要用途疗程抑郁症。这反之亦然该药可以单独给药主要用途其余部分持续性复发的成年抑郁症病患。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准后主要用途抑郁症病患的辅助疗程。

美国监管机构这项新的推荐，反之亦然其余部分复发的抑郁症病患可以使用Vimpat作为初治单药疗程，而已经接受疗程的抑郁症病患，也可以改用Vimpat单药疗程。

该药是UCB日本公司摆脱Keppra（levetiracetam）销售额下跌造成了不良影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿约合的收益。而止痛扩展之前，如果UCB可以在与这两项疗程方法的竞争者（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将给予更高的收益。

因为该病十分复杂，病患需要个持续性化疗程，因此，抑郁症病患的疗程选择多多益善。UCB身兼保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们长期以来以提供更多抑郁症病人更多疗程选择为前提。直到现在由于Vimpat的批准后，内科医生和抑郁症病患又有了更多疗程选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批准后，FDA同时推荐了Vimpat各种注射液即会负荷浓度。

UCB已原计划向欧洲提交申请，扩展其在该范围的这两项止痛。为此，UCB准备进行一项研究，比起lacosamide和carbamazepine缓释注射液在主要用途新诊断其余部分持续性复发抑郁症病患时的有效持续性和安全持续性。

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编辑： zhongguoxing